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国家药监局公告:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊,即日停产停用

发布时间:2021-04-10 00:16   浏览次数:次   作者:天博网页版
本文摘要:国家药品监督局根据《中华人民共和国药品管理法》第42条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第40条的规定,经过的组织重新评价,酚类伪麻片和洛类伪麻片胶囊没有心脏毒性不良反应,风险小于利益,从即日起暂停酚类伪麻片和洛类伪麻片胶囊在中国的生产、销售和使用,取消药品批准后证明文件。已经上市销售的酚类假麻片和木罗假麻胶囊由生产企业负责管理解职,解职预约于2018年12月31日前完成,解职产品由企业所在地药品监督管理部门监督封存。

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国家药品监督局根据《中华人民共和国药品管理法》第42条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第40条的规定,经过的组织重新评价,酚类伪麻片和洛类伪麻片胶囊没有心脏毒性不良反应,风险小于利益,从即日起暂停酚类伪麻片和洛类伪麻片胶囊在中国的生产、销售和使用,取消药品批准后证明文件。已经上市销售的酚类假麻片和木罗假麻胶囊由生产企业负责管理解职,解职预约于2018年12月31日前完成,解职产品由企业所在地药品监督管理部门监督封存。根据国家药监局发表的资料,这两种产品涉及丽珠集团丽珠制药厂和石药集团(16.18,0.34,2.15%)欧意制药有限公司。

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