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全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”上市_天博网页版

发布时间:2021-02-07 00:16   浏览次数:次   作者:天博官网
本文摘要:5月23日,中国科学家自律开发了拥有原始自律知识产权的生物工程角膜(干细胞角膜基质)。商品名称:瞳孔)在北京月亮开始,这表明世界上第一个完成临床试验的生物工程角膜艾欣瞳庆典上市。 其出现大大减轻了中国人体捐赠角膜不足的临床困境,给中国400万乃至世界6000万角膜盲人带来了陈德的期待。

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5月23日,中国科学家自律开发了拥有原始自律知识产权的生物工程角膜(干细胞角膜基质)。商品名称:瞳孔)在北京月亮开始,这表明世界上第一个完成临床试验的生物工程角膜艾欣瞳庆典上市。

其出现大大减轻了中国人体捐赠角膜不足的临床困境,给中国400万乃至世界6000万角膜盲人带来了陈德的期待。中国科学家自律开发的划时代产品生物工程角膜艾欣瞳是中国再造医学国际(香港联交所上市,股票号码:08158,以下全名中国再造医学)的科学家团队经过10年自律开发,享有原始自律知识产权的高新技术划时代产品,是再造医学领域的重大突破。艾欣瞳于4月末获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,也是该集团时隔组织工程皮肤福体皮肤获得国家科学技术进步一等奖后的另一项根本自主创新成果,福体皮肤是国内唯一不含活性细胞的组织工程皮肤。据中国生物医学工程学会第八届组织工程与再造医学分会侯任主委、863首席科学家、中国再造医学首席科学家金岩博士介绍,艾欣瞳由异种角膜经脱细胞类似技术多级处理,去除角膜中的细胞、蛋白质、多糖等抗原,保持天然角膜基质结构,生物相容性好,生物安全性低,与周围组织相比国内着名眼科专家、原科主任邹留河教授指出,艾欣瞳仅次于融合性好,产品与人眼自然融为一体。

目前,国外一些人工角膜产品主要由硅胶等材料制成,患者排异反应显着。愈后效果相似的人捐赠角膜从2010年开始,北京同事医院联合,四川大学华西医院、河南眼科中心等国内着名眼科医院参加了艾欣瞳临床试验。试验结果表明,总有效率超过94.44%,治愈后效果相似的人捐赠角膜。

据武汉协和医院眼科主任张明昌介绍,武汉协和医院参加生物工程角膜移植临床试验的47名患者均取得理想化疗效果。术后随访复查显示,生物工程角膜明显半透明,与原本长时间的角膜结构高度融合,安全性高效。张明昌教授表示,该院参加临床试验的1号患者于2010年患病,右眼球的2/3被溃疡病灶复盖,几乎耳聋。2013年9月末,1日患者的再调查结果显示,艾欣瞳的右眼视力完全恢复到0.4,长期左眼视力为0.5,眼睛看起来没有差异。

艾欣瞳临床效果显着。艾欣瞳临床试验结束后,一些术后跟踪结果显示,生物工程角膜半透明,构成与长时间角膜相似的结构,用于安全性有效。角膜供应不足的时代,中国是世界上盲人最少的国家之一。

世界卫生组织2010年《视力障碍全球数据报告》显示,中国共有824.8万盲人,占世界盲人总数的18%,早已达到丹麦、芬兰、挪威等国家的人口数量。其中,角膜病是最重要的盲目病之一,发展中国家是时隔后的第二大致盲目病,也是切除眼球的第一要素。

2006年《第二次全国残疾人抽样调查统计数据结果》指出,角膜病致盲患者约400万人,85%的角膜盲源于感染性角膜病,每年新的角膜盲患者约10万人,患者在失去光明的同时,生活失去色彩,家庭陷入困境,给社会减少了重大负担。但是,不受传统观念的束缚,我国角膜供应体相当不足,与海外角膜捐赠形势鲜明。只有1000万人以上的斯里兰卡,同意死后捐赠角膜的人数达到了500万人以上。

在美国,每月创建的眼库有数103个,每年可以开展角膜移植6万例以上。但是,在我国,角膜捐赠率不到美国的十分之一,全国每年的捐赠意味着3000多例,加上海外捐赠和进口的角膜,每年实施的角膜移植手术只有4000-5000例,大都在暗中等待。

许多患者因不能及时开展角膜移植而耳聋,有些甚至不得不切除眼球,总有一天失去了陈德的期望。艾欣瞳的出现,将来角膜盲患者不必在挣扎等待中失去重制的最佳时机,永远失去陈德的期待。艾欣瞳的上市,重写角膜供应不足的历史。

更多完全恢复视力的角膜盲患者,从社会费用新转变为价值创造者,具有很大的社会利益。中国再造医学后,进入占有全层角膜的研究开发,在世界首个生物工程角膜艾欣瞳的启动仪式上,中国再造医学集团决策委员会主席关国亮说明了公司下一个科学技术攻击方向:时隔艾欣瞳启动后,集团下一步进行占有全层角膜的研究开发,使更多类型的角膜盲患者能够享受再见光明的期待。

关国亮还透露,集团大力与公益组织协商,向符合医学条件的弱势群体开展救助,开展产品捐赠。同时,集团还将与国内顶尖眼科专家合作积极开展培训,提高眼科医生角膜移植技术。日本,集团与合作建立的中国再造医学生物工程角膜移植手术医师训练基地正式成立。

据报道,2015年,集团将与三家医院合作,相继建立5个训练基地。中国再造医学集团多年来仍在大力构建国际科研布局,该集团已与牛津大学、香港大学建立科研合作关系,英国皇家工程院士、牛津大学终身教授崔占峰、863首席科学家、中国再造医学首席科学家金岩博士、香港大学周中军教授等科学家进一步加强集团的研发和产业化优势。


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